化妆品防腐剂添加标准（浅谈化妆品防腐剂）

【摘要】就当前化妆品的法律法规，阐述了化妆品防腐剂的作用机理，简单介绍了化妆品用防腐剂的种类和使用现状。并对化妆品用防腐剂的发展趋势作了探讨，预测复合型防腐剂天然防腐剂和“概念型”防腐剂将成为今后化妆品防腐剂首选。

【关键词】化妆品；防腐剂；苯氧乙醇；尼泊金酯；DMDM 乙内酰脲

【中图分类号】TQ658【文献标识码】 A【文章编号】 1003- 2673(2009)09－29－02

众所周知，化妆品具有美白，保湿，滋润等功能，这些功能归咎于各种各样有效成份的作用结果，而这些有效成份本身多是油脂或者营养成份，极容易受到微生物感染而发生变质腐败，导致产品质量下降。防腐剂是指可以阻止产品内微生物的生长或阻止与产品反应的微生物生长的物质，在化妆品中，防腐剂的作用是保护产品，使之免受微生物污染，延长产品货架寿命，确保产品的安全性，防止消费者因使用受微生物污染的产品而引起可能的感染[1]。随着化妆品行业的迅速发展以及人们对化妆品的功能要求日趋多样，更多的活性成份用于化妆品中，选择一个高效而安全的防腐体系是当前化妆品配方师非常关注的问题。下面就防腐剂的作用机理和防腐剂的种类，使用现状和发展趋势进行评述。

1. 防腐剂的作用机理

防腐剂实际上是杀灭或抑制微生物，长时间维持化妆品质量的保护剂。防腐剂不是杀菌剂，它没有很强的即时杀灭效果，只有在足够浓度并与微生物直接接触的情况下，才能发生作用。防腐剂通过作用于微生物的细胞膜、细胞壁及酶等多个靶点，破坏细胞的分裂，抑制细菌生长和繁殖，达到防腐的目的。实际上，防腐剂主要是对酶活力或对细胞原生质部分的遗传微粒结构产生影响[2]。总之，防腐剂通过抑制细胞中基础代谢的酶的合成或重要生命物质核酸和蛋白质的合成，起到阻碍细胞生长的作用[3]。

1 种类和使用现状

我国最新颁布的《化妆品卫生规范》（2007 版）中规定了56 类防腐剂在化妆品中的使用限量和使用范围[4]。如果按化学结构来区分，化妆品常用防腐剂可分为 4 类[5]：

1.1 醇类防腐剂

1.1.1 苯甲醇（IN CI 名称：BEN ZYL ALCO HO L）

苯甲醇是无色透明或水白色液体，有芳香气味。微溶于水，能与乙醇，乙醚，氯仿等混溶。易燃，低毒[6]。其作为防腐剂使用，对霉菌和部分细菌抑制效果较好，但当 pH<5 时会失效。一些非离子表面活性剂可使它失活。国家法规添加量：≤1.0%

1.1.2 苯氧乙醇（IN CI 名称：PH EN O XYETHAN O L）

油状液体，稍有芳香气味和火辣辣味。苯氧乙醇溶于碱的水溶液，与甘油，丙二醇，乙醇，苯混溶。此防腐剂最大的优点是对绿脓杆菌效果较好。国家法规添加量：≤1.0%

2.2甲醛的供体和醛类衍生物防腐剂

2.2.12- 溴 – 2 硝基 – 1，3- 丙二醇（IN CI 名称：2- BR O –

MO – 2- N ITR O PR O PAN E- 1,3- DIO L）

白色结晶或结晶粉末，稍有特征气味。但含巯基化合物（如半胱氨酸）、亚硫酸钠、硫代硫酸钠将严重影响其活性，配方中氨基化合物存在时，有生成亚硝胺的潜在可能。国家法规添加量：≤0.1%

2.2.2双（羟甲基）咪唑烷基脲（IN CI 名称：DIAZ O LIDIN YL UR EA）

白色流动吸湿性粉末,无味或略有特征气味。分子中总结合甲醛的含量较高，为 43.17％，可用于各种驻留型及洗去型化妆品。国家法规添加量：≤0.5%

2.2.3DMDM 乙内酰脲（IN CI 名称：DMDM HYDAN -TO IN）

市售的 DMDM 乙内酰脲是质量分数为 55%浓度的水溶液，无色透明液体，带有甲醛气味。游离甲醛含量可以控制在较低的水平，价格比较低廉，广泛应用于各种驻留型及洗去型化妆品中。国家法规添加量：≤0.6%

2.2.4咪唑烷基脲（IN CI 名称：IMIDAZ O LIDIN YL UR EA）

市售的咪唑烷基脲是白色流动性粉末，无味或稍有特征气味。溶于水，并释放出甲醛。

分子中总结合甲醛的含量较低，为 23.20％。该产品由于游

离甲醛浓度非常低，比较温和，因而广泛应用于各种驻留型及洗去型的化妆品法规添加量：≤0.6%

2.2.5季铵盐- 15（IN CI 名称：Q UATER N IUM- 15）

它是奶白色吸湿性粉末，无气味，溶于水。推荐用於婴儿护理品,眼部化妆品，面膜，防晒品等。国家法规添加量：≤0.2%

2.3苯甲酸及其防腐剂

2.3.1苯甲酸（IN CI 名称：BEN ZO IC ACID）和苯甲酸钠

（IN CI 名称：SO DIUM BEN ZO IC ACID）

苯甲酸是白色荧光的鳞片或针状结晶，或呈白色粉末。难溶于温水，溶于沸水。

苯甲酸钠是白色颗粒或结晶性粉末或雪片状。无臭或稍带安息酸气味。在空气中稳定，易溶于水，pH 值为 8。国家法规添加量：≤0.5%（以酸计）

2.3.2对羟基苯甲酸酯类（IN CI 名称：PAR ABEN S）

对羟基苯甲酸酯类属于苯甲酸酯类，国内称为尼泊金酯。这类物质均为无色细少晶体或白色结晶粉末。国家法规添加量：≤0.4%（单一酯）；≤0.8%（混合酯）

2.4其他有机化合物防腐剂

甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮的混合物（INCI 名称为 METHYLCHLOROISOTHIAZOLINE，METHYLISOTH-

IAZOLINONE）俗称卡松，为淡琥珀色的液体，气味温和，溶于水。国家法规添加量：≤15PPM（3：1 的活性物）

3防腐剂的防腐效果

评估防腐剂的防腐效果是很重要的，防腐剂加多了会令产品带有刺激性，如果加少了，起不到防腐的作用。评估的方法通常有抑菌圈试验和最低抑菌浓度实验（MIC）。

抑菌圈试验是评估一种防腐剂作用的最简单的方法。试验

细菌或霉菌在适合的培养基上，经培养后能旺盛生长。若培养基平板中央放有经防腐剂处理的滤纸圆片，防腐剂向四周渗透，可形成抑菌圈。量出抑菌圈直径的大小，就可以判断防腐剂的效力。纸片法抑菌圈直径≥1.0mm 为有效。

MIC 实验同样可以说明防腐剂的效力，MIC 为防腐剂抑制微生物生长的最低浓度。MIC 越低，说明防腐剂抑菌能力越大。

目前防腐体系的评价多采用美国化妆品和香料香精协会

（CTFA）推荐的 28 天单次接种防腐挑战试验。在对接种的微生物数量上，一般定为 105CFU/g 霉菌和 106CFU/g 细菌，要求在第 7 天后霉菌降低 90%，细菌降低 99.9%，并且在 28 天内菌数持续下降。接种后的样品在特定时间内分离检测，之后通过防腐体系的效能评价标准进行评定：若单菌接种的 3 个平行试验中任何一种微生物数量的平均值在第 7 天时下降到 102CFU/g 以下，28 天全部为 0，则认为效果优良，通过挑战试验；如果第 7 天降到 103CFU/g 以下，则认为勉强通过；如果单菌接种的任何一中微生物，任何一个平行样达不到上述标准，则认为防腐体系无效。

4发展趋势

4.1复合型防腐剂的优势

一个优秀的防腐体系必须具备：有很广泛的抑菌谱，能够对细菌、霉菌、酵母菌等有抑杀能力；和体系配伍性好，不能影响到体系其他成分；安全性高，尽量是无毒，无刺激。

随着化妆品新原料的使用，单一的防腐剂不能胜任日益复杂的使用环境，复合型的防腐剂理所当然的成为了主流。与单一防腐剂比，能拓宽抑菌谱（例如 DMDMH 对细菌有很好的抑杀能力，但对霉菌就效果差，但如果复配了尼泊金酯的话，则对霉菌也有很好的抑菌效果，并有协同增效的作用）；复合型的防腐剂具有不是简单的叠加效果，而是协同增效的作用，那么防腐剂的用量减少，对于成本和刺激性都会有降低。

4.2天然防腐剂成为热点

随着人们的生活水平的提高，人们的消费观念逐步崇尚天然了。天然的防腐剂的研究也成为热点。国内外学者纷纷从不同的植物中提取抑菌物质，例如柿子提取物或者其收敛物质也可以用作化妆品防腐剂[7]。常用的植物包括迷迭香，肉桂，大蒜，苦瓜等，其提取物有很好的抑菌效果[8]。

4.3“无添加”的防腐体系

最近，特别是日本兴起一股“无添加”热潮，声称化妆品体系里没有添加任何防腐剂。查找原因，知道化妆品生产商使用了一些在《化妆品卫生规范》以外的原料，而这些原料除了有其他功能以外，还具有抑菌的功能，所以能起到防腐的作用。例如辛甘醇，既是良好的保湿剂也具有防腐功能。这一类新原料的开发使产品的温和性得到很大程度的提高，是未来防腐剂发展方向。

化妆品防腐剂添加标准（浅谈化妆品防腐剂）

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