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新版药品管理法对生产假药的处罚(销售假药最低罚款150万元)

药品种类少、药品价格高、假药坑害群众……药品作为一种特殊的商品,和大家的生命息息相关,药品领域里任何一次变化,都牵动着大家的神经。12月1日,新的《药品管理法》开始施行,本次修法是《药品管理法》时隔18年后的第一次全面修改。

新版药品管理法对生产假药的处罚(销售假药最低罚款150万元)

新修订的《药品管理法》有以下特点:

1、建立上市许可持有人制度 鼓励创新

过去,对于药品生产企业,生产出一个药品检验合格投入市场后,如果出现了不良反应,对于药品生产企业来说就没有什么责任,而现在……

新版药品管理法对生产假药的处罚(销售假药最低罚款150万元)

2、药品企业负责人

药品生产企业可以接受上市许可持有人委托生产,如研发机构,药品生产企业对药品全生命周期质量负责,对患者用药负责。

3、缩短进口药品引进国内时间

之前,国外一些药企研发的一些治疗疑难杂症的药品,在国外上市时间比较长,却需要三到五年的时间才能引进到国内市场,新法实施后,国外药品的引进时间也将大大缩短。

陕西省药品监督管理局党组书记 局长应宏锋:“我们在药品的审批上优化了一些环节,不止是保证了药品的安全,也保证了药品的数量。

电影《我不是药神》给大家留下了深刻的印象,主人公“独家代理”未经国家批准的进口药品,被按照假药进行了处罚,而新的《药品管理法》则对于进口少量境外合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻或者免于处罚。

新版药品管理法对生产假药的处罚(销售假药最低罚款150万元)

4、全面加大药品违法行为处罚力度

新药品管理法提高了财产处罚幅度,对无证生产经营、生产销售假药等违法行为,罚款数额由货值的二到五倍提高到十五倍到三十倍,货值金额不足十万元的以十万元计,也就是最低罚款一百五十万元。此外,还有资格罚、自由罚等措施来打击药品违法行为。并且,据陕西省药品监督管理局党组书记局长应宏锋介绍,对于严重违法行为,企业相关负责人、直接负责人终身不得从事医药行业。

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